罗红霉素掩味效果的测定及工艺条件的优化筛选

罗红霉素掩味效果的测定方法：

1. 选择10名健康志愿者；

2. 评价前先用温水漱口3次；

3. 分别取微球样品矢量；

4. 每名志愿者口含微球粉未，含药期间避免交谈，且不得饮水；

5. 测试完毕后，用生理盐水漱口。

6. 记录每名志愿者对罗红霉素苦味的测试感受；

7. 通过苦、微苦、不苦、甜作为评价指标来评价掩味效果。

结果发现微球掩味效果与包封效果一致，因此选用包封率作为掩味效果的评价指标。

 罗红霉素微球工艺条件的优化筛选：

1. 以包封率为评价指标，对Eudragit L100用量及其药物的比例进行筛选，并同时对其它辅料用量进行考察。

2. 处方中Eudragit L100含量分别选择3%、5%、6%、10%；微球包封率分别为65.6%、87.4%、76.8%、40.2%。当Eudragit L100的用量为5%时所得微球包封率较高，外形较好，且喷雾干燥过程中喷头也不会出现结块；

3. 故选定Eudragit L100的用量为5%；

4. 改变药物与Eudragit L100的比例，研究所得当药物与Eudragit L100材料的比例为1：4时，所得微球包封率较高，微球间粘连比较少，表面较光滑。

5. 故药物与Eudragit L100材料的比例定为1：4；

6. 单硬脂酸甘油酯作为抗粘剂，PEG6000作为增塑剂，通过考察，用量分别为6%，12%时所得微球jia。